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Règlement industriel


Règlement industriel — qui est approuvé par le responsable du fabricant de médicaments et comprend la liste des substances pharmaceutiques et substances auxiliaires utilisées, avec l'indication de la quantité de chacune d'entre elles, les données concernant l'équipement utilisé, une description du processus technologique ainsi que des méthodes de contrôle à toutes les étapes de la production des médicaments1.

  1. Loi fédérale du 12 avril 2010 n° 61-FZ «Sur la circulation des médicaments», version du 12 avril 2010, article 45 // Recueil des lois de la Fédération russe. 2010. № 16. Article 1815. ↩