Adverse reaction during a clinical trial

21 January 2024, 19:09

Unwanted reaction, ADR (adverse drug reaction):

- in pre-registration clinical studies of a new investigational product, including studies on new indications, especially if therapeutic doses are not precisely established (phases I - III), - any unwanted reaction associated with the use of any dose of the investigational product;

- in post-registration clinical studies of medicinal products (phase IV) - any negative reaction associated with the use of a medicinal product at usual doses used for prevention, diagnosis or treatment of diseases, as well as for modifying physiological functions

Source: "MONITORING OF UNWANTED REACTIONS DURING CLINICAL STUDIES. METHODOLOGICAL GUIDELINES"

(approved by Rospotrebnadzor on 05.10.2009)

Download

PDF ↓

Морфология

Род

Понятие «нежелательная реакция при клиническом исследовании» женского рода.

Склонение и число

Падеж	Единственное число	Множественное число
Р	нежелательной реакции при клиническом исследовании	нежелательных реакций при клиническом исследовании
Д	нежелательной реакции при клиническом исследовании	нежелательным реакциям при клиническом исследовании
В	нежелательную реакцию при клиническом исследовании	нежелательные реакции при клиническом исследовании
Т	нежелательной реакцией при клиническом исследовании	нежелательными реакциями при клиническом исследовании
П	нежелательной реакции при клиническом исследовании	нежелательных реакциях при клиническом исследовании