Серьезное нежелательное явление или реакция при клиническом исследовании

Графика с классификацией серьёзных нежелательных явлений в клинических испытаниях

/

Серьезное нежелательное явление или реакция" (serious adverse drug event or reaction) - любое неблагоприятное медицинское событие, которое вне зависимости от дозы лекарственного продукта:

- приводит к смерти;

- создает угрозу для жизни;

- требует госпитализации или ее продления;

- приводит к стойкой или выраженной нетрудоспособности/инвалидности;

- представляет собой врожденную аномалию или дефект развития.

К серьезным нежелательным явлениям/реакциям может также относиться значимое с медицинской точки зрения событие, если это оговорено в протоколе исследования.

При определении необходимости сообщения в уполномоченные органы следует руководствоваться серьезностью, а не тяжестью реакции

Источник: " МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ"

(утв. Росздравнадзором 05.10.2009)

1 мес. 30 дн.
RUB 350,00
RUB 350,00 / мес.
12 мес. 365 дн. -47%
RUB 4 200,00
RUB 2 226,00
~ RUB 185,50 / мес.

Ответы на вопросы

Что произойдет после оплаты

Мы отправим вам логин и пароль для доступа к личному кабинету на электронную почту, указанную при регистрации. После авторизации вам будут доступны все материалы сайта.

Письмо не пришло на почту после оплаты

Пожалуйста, проверьте папку со спамом (иногда письма попадают туда). Если письма и там нет, то напишите, пожалуйста, об этом нам на support@alexeyborisov.ru.

Будет ли доступ ко всем материалам сайта

Да. Сразу после оплаты и пока активна ваша подписка, у вас будет доступ ко всем материалам сайта.

Будут ли повторные автосписания

Нет. Деньги списываются один раз. Автоплатежей не предусмотрено.

Безопасность оплаты

Мы не получаем данные карт. Их знает только платежная система. Вся информация надежно зашифрована.

Как удалить аккаунт и все персональные данные

Нужно нажать всего одну кнопку «Удалить аккаунт» в личном кабинете. И все данные будут безвозвратно удалены.

Как вернуть деньги, если не понравилось

Отправьте письмо в свободной форме на support@alexeyborisov.ru с почты, на которую оформлена подписка. Деньги вернем в течение 30 дней.

Морфология

Род

Понятие «серьезное нежелательное явление или реакция при клиническом исследовании» среднего рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании
Д серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании
В серьёзную нежелательную явление или реакцию при клиническом исследовании серьёзную нежелательную явление или реакцию при клиническом исследовании
Т серьёзной нежелательной явление или реакцией при клиническом исследовании серьёзной нежелательной явление или реакцией при клиническом исследовании
П серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании

Связанные записи

Энциклопедия

Законы с комментариями