Энциклопедия
Недоброкачественное медицинское изделие
Ваше мнение
Недоброкачественное медицинское изделие — медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем)1.
Недоброкачественное медицинское изделие — медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации2.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ред. от 2021-05-11, ст. 38, п. 13 // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724. ↩
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ред. от 2018-08-03, ст. 38, п. 13 // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724. ↩
Ваше мнение
Насколько вам был полезен этот материал?
Выберите реакцию, оцените материал и расскажите, что можно улучшить.
Ваше впечатление
Оценка