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Produit médical de mauvaise qualité
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Produit médical de mauvaise qualité – produit médical qui ne correspond pas aux exigences en matière de sécurité et d’efficacité des produits médicaux, aux exigences relatives à leur marquage, ainsi qu’à la documentation réglementaire, technique et opérationnelle, et qui ne peut être utilisé en toute sécurité pour l’usage prévu par le fabricant1.
Produit médical de mauvaise qualité – produit médical ne correspondant pas aux exigences de la documentation réglementaire, technique et (ou) opérationnelle du fabricant, ou, en l’absence de cette dernière, aux exigences d’une autre documentation réglementaire2.
Loi fédérale du 21.11.2011 n° 323-FZ «Sur les bases de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie», révisée le 2021-05-11, article 38, paragraphe 13 // Bulletin officiel de la Fédération de Russie. 2011. № 48. Article 6724. ↩
Loi fédérale du 21.11.2011 n° 323-FZ «Sur les bases de la protection de la santé des citoyens en Russie federale», révisée le 03.08.2018, article 38, paragraphe 13 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2011. № 48. Article 6724. ↩
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