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Falschherstelltes medizinisches Produkt
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Ein minderwertiges medizinisches Produkt ist ein medizinisches Produkt, das den Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten sowie den Anforderungen an deren Kennzeichnung, normativen, technischen und betriebsbezogenen Dokumentation nicht entspricht und nicht sicher im vorgesehenen Zweck verwendet werden kann, wie dieser vom Hersteller festgelegt ist1.
Ein minderwertiges medizinisches Produkt ist ein medizinisches Produkt, das den Anforderungen der normativen, technischen und (oder) betriebsbezogenen Dokumentation des Herstellers nicht entspricht oder im Falle ihres Fehlens den Anforderungen anderer normativer Dokumente2.
Bundesgesetz vom 21.11.2011 № 323-FZ „Über die Grundlagen der Gesunderhaltung der Bürger in der Russischen Föderation“, in der Version vom 11.05.2021, Artikel 38, Absatz 13 // SB RF. 2011. № 48. Seite 6724. ↩
Bundesgesetz vom 21.11.2011 Nr. 323-FZ „über die Grundlagen der Gesunderhaltung der Bevölkerung in der Russischen Föderation“, red. vom 03.08.2018, § 38, Abs. 13 // SB RF. 2011. Nr. 48. S. 6724. ↩
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