Энциклопедия

Серьезная нежелательная реакция


Серьезная нежелательная реакция — неблагоприятная реакция организма человека, которая связана с применением биомедицинского клеточного продукта в соответствии с инструкцией по его применению, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни человека, требующая госпитализации либо приведшая к временной утрате трудоспособности или к инвалидности1.

Законы с комментариями

Кодексы и федеральные законы