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Serious adverse reaction
Schwere unerwünschte Reaktion – eine ungünstige Reaktion des menschlichen Körpers, die mit der Anwendung eines biomedizinischen Zellprodukts gemäß den Anweisungen zur Anwendung in Verbindung steht und zu Tod, angeborenen Anomalien oder Entwicklungsfehlern führt oder ein Lebensbedrohliches darstellt, eine Hospitalisation erfordert oder zu einer vorübergehenden Arbeitsunfähigkeit oder Behinderung führt1.
Schwere unerwünschte Reaktion – eine unerwünschte Reaktion des Körpers, die mit der Anwendung eines Arzneimittels in Verbindung steht und zu Tod, angeborenen Anomalien oder Entwicklungsfehlern führt oder ein Lebensbedrohliches darstellt, eine Hospitalisation erfordert oder zu einer dauerhaften Arbeitsunfähigkeit und/oder Behinderung führt2;
