Réaction indésirable lors d'une étude clinique
Réaction indésirable, RI (adverse drug reaction, ADR) :
- dans les études cliniques pré-réglementaires d'un nouveau produit testé, y compris les études sur de nouvelles indications, particulièrement si les doses thérapeutiques ne sont pas précisément établies (phases I à III), - toute réaction indésirable liée à l'administration de toute dose du produit testé ;
- dans les études cliniques post-réglementaires des médicaments (phase IV) - toute réaction négative liée à l'administration d'un médicament en doses normales utilisées pour la prévention, le diagnostic ou le traitement des maladies ainsi que pour modifier les fonctions physiologiques1
MONITORING DES RÉACTIONS INDÉSIRABLES LORS DE LA MISE EN ŒUVRE D'ÉTUDES CLINIQUES. RECOMMANDATIONS METHODOLOGIQUES. 2009. ↩
Понятие «нежелательная реакция при клиническом исследовании» женского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательных реакций при клиническом исследовании |
| Д | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательным реакциям при клиническом исследовании |
| В | нежелательную реакцию при клиническом исследовании | нежелательные реакции при клиническом исследовании |
| Т | нежелательной реакцией при клиническом исследовании | нежелательными реакциями при клиническом исследовании |
| П | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательных реакциях при клиническом исследовании |