Unerwünschte Reaktion während klinischer Studien
Unverträgliche Reaktion, UV" (adverse drug reaction, ADR):
- bei präregistrierungsbezogenen klinischen Studien eines neuen investigativen Produkts, einschließlich Studien zu neuen Indikationen, insbesondere wenn die therapeutischen Dosen nicht genau festgelegt sind (Phase I - III), - jede unverträgliche Reaktion, die mit der Anwendung jeder Dosis des investigativen Produkts in Verbindung steht;
- bei postregistrierungsbezogenen klinischen Studien von Arzneimitteln (Phase IV) - jede negative Reaktion, die mit der Anwendung eines Arzneimittels in üblichen Dosen verbunden ist, die für Prävention, Diagnose oder Behandlung von Erkrankungen sowie zur Veränderung physiologischer Funktionen verwendet werden1
MONITORING UNVERTRÄGLICHER REAKTIONEN BEI DER DURCHFÜHRUNG KLINISCHER STUDIEN. METHODISCHE EMPFEHLUNGEN. 2009. ↩
Понятие «нежелательная реакция при клиническом исследовании» женского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательных реакций при клиническом исследовании |
| Д | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательным реакциям при клиническом исследовании |
| В | нежелательную реакцию при клиническом исследовании | нежелательные реакции при клиническом исследовании |
| Т | нежелательной реакцией при клиническом исследовании | нежелательными реакциями при клиническом исследовании |
| П | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательных реакциях при клиническом исследовании |