Encyclopédie
Produits médicaux
1. Les dispositifs médicaux sont tout instrument, appareil, équipement, matériel et autres produits utilisés à des fins médicales seuls ou en combinaison les uns avec les autres ainsi que conjointement avec d'autres accessoires nécessaires à l'utilisation de ces produits conformément à leur destination, y compris le logiciel spécifique, et conçus par le fabricant pour la prévention, le diagnostic, le traitement et la rééducation médicale des maladies, le suivi de l'état du corps humain, la réalisation d'examens médicaux, la restauration, le remplacement ou la modification de la structure anatomique ou des fonctions physiologiques du corps humain, la prévention ou l'interruption de la grossesse, dont la fonction est réalisée sans recourir à un effet pharmacologique, immunologique, génétique ou métabolique sur le corps humain. Les dispositifs médicaux peuvent être considérés comme interchangeables s'ils sont comparables en termes de fonction, de caractéristiques qualitatives et techniques et s'ils sont capables de se substituer mutuellement1
Les dispositifs médicaux sont tout instrument, appareil, appareillage, équipement, matériel et autres produits utilisés à des fins médicales seuls ou en combinaison les uns avec les autres, ainsi qu'avec d'autres accessoires nécessaires à l'utilisation de ces produits conformément à leur destination, y compris le logiciel spécifique, et qui sont conçus par le fabricant pour la prévention, le diagnostic, le traitement et la réhabilitation médicale des maladies, le suivi de l'état du corps humain, l'accomplissement d'examens médicaux, la restauration, le remplacement ou la modification de la structure anatomique ou des fonctions physiologiques du corps, la prévention ou l'interruption de la grossesse, dont la fonctionnalité ne se réalise pas par un effet pharmacologique, immunologique, génétique ou métabolique sur le corps humain2.
Les dispositifs médicaux sont des emballages, des ensembles, des kits et des trousseaux composés de dispositifs médicaux inscrits (à l'exception des dispositifs médicaux liés à une source d'énergie ou équipés d'une source d'énergie) et/ou de médicaments regroupés dans un emballage commun, à condition que l'emballage secondaire (consommateur) soit conservé ou, en cas d'absence d'emballage secondaire (consommateur), l'emballage primaire du médicament, ainsi que le fabricant (producteur) de chaque dispositif médical et/ou médicament inclus dans ces emballages, ensembles, kits et trousseaux, à condition que la marque de ces derniers soit conservée3.
Loi fédérale du 21.11.2011 n° 323-FZ «Sur les bases de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie» // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2011. № 48. Article 6724. ↩
Loi fédérale du 21.11.2011 n° 323-FZ «Sur les bases de la protection de la santé des citoyens en Russie federale», version du 21.11.2011, article 38, paragraphe 1 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2011. № 48. Article 6724. ↩
Loi fédérale du 21.11.2011 n° 323-FZ «Sur les bases de la protection de la santé des citoyens en Russie federale», version du 11.05.2021, article 38, paragraphe 5 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2011. № 48. Article 6724. ↩
Морфология
Род
Понятие «медицинские изделия» среднего рода.
Склонение и число
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | медицинского изделия | медицинского изделия |
| Д | медицинскому изделию | медицинскому изделию |
| В | медицинское изделие | медицинское изделие |
| Т | медицинским изделием | медицинским изделием |
| П | медицинском изделии | медицинском изделии |
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