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Règlement de fabrication du médicament en laboratoire


Le règlement de laboratoire est un document technologique résumant les recherches scientifiques sur l'élaboration d'une méthode de laboratoire pour obtenir et contrôler la qualité d'un médicament conformément aux exigences de la loi fédérale du 22 juin 1998 n° 86-FZ «Sur les médicaments» (modifiée et complétée) ainsi qu'aux actes normatifs du ministère russe de la Santé. Le règlement de laboratoire est le document source pour la préparation d'un médicament afin de mener des études précliniques et d'affiner la technologie de fabrication de la forme pharmaceutique finale, et il est également utilisé lors de la conception d'une installation pilote1

  1. RÈGLES D'ORGANISATION DE LA PRODUCTION ET DU CONTRÔLE DE LA QUALITÉ DES MÉDICAMENTS (GMP) : OST 42-510-98. 1998. ↩

Морфология

Род

Понятие «регламент производства лекарственного средства лабораторный» мужского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р регламента производства лекарственного средства лабораторного регламентов производства лекарственного средства лабораторных
Д регламенту производства лекарственного средства лабораторному регламентам производства лекарственного средства лабораторным
В регламент производства лекарственного средства лабораторный регламенты производства лекарственного средства лабораторные
Т регламентом производства лекарственного средства лабораторным регламентами производства лекарственного средства лабораторными
П регламенте производства лекарственного средства лабораторном регламентах производства лекарственного средства лабораторных
Lois commentées

Codes et lois fédérales