Laboratoriumsverfahren zur Herstellung eines Arzneimittels
Laboratorischer Verfahrensplan – ein technischer Dokument, der wissenschaftliche Forschungen zusammenfasst, die zur Entwicklung eines laborbasierten Verfahrens zur Herstellung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln gemäß den Anforderungen des Bundesgesetzes vom 22.06.1998 № 86-ФЗ „Über Arzneimittel“ (in der aktuellen Fassung mit Änderungen und Ergänzungen) sowie den Normative Akten des russischen Ministeriums für Gesundheit. Der laboratorische Verfahrensplan ist der Ausgangsdokument zur Herstellung von Arzneimitteln zum Zweck der Durchführung präklinischer Studien und zur Entwicklung der Technologie zur Herstellung der fertigen Arzneiform, und wird auch bei der Planung einer Pilotanlage verwendet1
REGELN FÜR DIE ORGANISATION DER PRODUKTION UND QUALITÄTSKONTROLLE VON ARZNEIMITTELN (GMP): OST 42-510-98. 1998. ↩
Понятие «регламент производства лекарственного средства лабораторный» мужского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | регламента производства лекарственного средства лабораторного | регламентов производства лекарственного средства лабораторных |
| Д | регламенту производства лекарственного средства лабораторному | регламентам производства лекарственного средства лабораторным |
| В | регламент производства лекарственного средства лабораторный | регламенты производства лекарственного средства лабораторные |
| Т | регламентом производства лекарственного средства лабораторным | регламентами производства лекарственного средства лабораторными |
| П | регламенте производства лекарственного средства лабораторном | регламентах производства лекарственного средства лабораторных |