Laboratoriumsverfahren zur Herstellung eines Arzneimittels
Der Laborregelungssatz ist ein technischer Dokument, der wissenschaftliche Untersuchungen zur Entwicklung eines laborbasierten Verfahrens zur Herstellung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln zusammenfasst, entsprechend den Anforderungen des Bundesgesetzes vom 22.06.1998 № 86-ФЗ „Über Arzneimittel“ (in der Fassung mit Änderungen und Ergänzungen) sowie den Normativakten des russischen Ministeriums für Gesundheit. Der Laborregelungssatz ist der Ausgangsdokument zur Herstellung von Arzneimitteln zum Durchführen präklinischer Studien und zur Entwicklung der Technologie zur Herstellung der fertigen pharmazeutischen Form, sowie wird bei der Planung einer Pilotanlage verwendet1
<Über die Übermittlung von Änderungen und Ergänzungen № 1 zum Branchenstandard OST 42-510-98, genehmigt vom russischen Ministerium für Gesundheit am 25.11.2001>
Schreiben des russischen Ministeriums für Gesundheit vom 29.12.2001 № 293-22/183. 2001. ↩
Понятие «лабораторный регламент производства лекарственного средства» мужского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | лабораторного регламента производства лекарственного средства | лабораторных регламентов производства лекарственного средства |
| Д | лабораторному регламенту производства лекарственного средства | лабораторным регламентам производства лекарственного средства |
| В | лабораторный регламент производства лекарственного средства | лабораторные регламенты производства лекарственного средства |
| Т | лабораторным регламентом производства лекарственного средства | лабораторными регламентами производства лекарственного средства |
| П | лабораторном регламенте производства лекарственного средства | лабораторных регламентах производства лекарственного средства |