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Nicht angemeldete medizinische Geräte zur in vitro Diagnostik
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Unangemeldete in vitro diagnostische Medizinprodukte – Medizinprodukte, die zur Diagnose von Krankheiten durch Untersuchungen von Proben biologischen Materials außerhalb des Körpers bestimmt sind, in einer medizinischen Einrichtung hergestellt und in der medizinischen Einrichtung angewendet werden, die sie hergestellt hat1.
Bundesgesetz vom 21.11.2011 № 323-ФЗ „Über die Grundlagen der Gesunderhaltung der Bürger in der Russischen Föderation“, in der Fassung vom 22.06.2022, Artikel 38, Absatz 6 // SB RF. 2011. № 48. Seite 6724. ↩
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