Adverse event during a clinical trial

21 January 2024, 19:09

"Adverse Event (AE)" - any unfavorable medical event observed in a patient or subject of a clinical study after administration of a medicinal product, which may or may not have a causal relationship with its use.

An adverse event may be any unfavorable symptom (including deviation of a laboratory parameter from normal), complaint, or disease, the time of occurrence of which does not exclude a causal relationship with the use of the medicinal (investigated) product regardless of the presence or absence of such a relationship

Source: "Monitoring of Adverse Reactions in Clinical Trials. Methodological Recommendations"

(approved by Roszdravnadzor on October 5, 2009)

Download

PDF ↓

Морфология

Род

Понятие «нежелательное явление при клиническом исследовании» среднего рода.

Склонение и число

Падеж	Единственное число	Множественное число
Р	нежелательного явления при клиническом исследовании	нежелательного явления при клиническом исследовании
Д	нежелательному явлению при клиническом исследовании	нежелательному явлению при клиническом исследовании
В	нежелательное явление при клиническом исследовании	нежелательное явление при клиническом исследовании
Т	нежелательным явлением при клиническом исследовании	нежелательным явлением при клиническом исследовании
П	нежелательном явлении при клиническом исследовании	нежелательном явлении при клиническом исследовании