Энциклопедия

Нежелательное явление при клиническом исследовании


Нежелательное явление, НЯ" (adverse event, AE) - любое выявленное у пациента или субъекта клинического исследования после применения лекарственного продукта неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, которое может и не иметь причинно-следственной связи с его применением.

Нежелательное явление может представлять собой любой неблагоприятный симптом (включая отклонение лабораторного показателя от нормы), жалобу или заболевание, время возникновения которого не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного (исследуемого) средства вне зависимости от наличия или отсутствия такой связи1

Морфология

Род

Понятие «нежелательное явление при клиническом исследовании» среднего рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р нежелательного явления при клиническом исследовании нежелательного явления при клиническом исследовании
Д нежелательному явлению при клиническом исследовании нежелательному явлению при клиническом исследовании
В нежелательное явление при клиническом исследовании нежелательное явление при клиническом исследовании
Т нежелательным явлением при клиническом исследовании нежелательным явлением при клиническом исследовании
П нежелательном явлении при клиническом исследовании нежелательном явлении при клиническом исследовании
Законы с комментариями

Кодексы и федеральные законы