Phénomène indésirable lors d'une étude clinique
Événement indésirable (adverse event, AE) – tout événement médicamenteusement défavorable constaté chez un patient ou un sujet d'une étude clinique après l'administration d'un produit pharmaceutique, qui peut ou non avoir une relation de causalité avec son utilisation.
Un événement indésirable peut être tout symptôme défavorable (y compris une déviation d’un indicateur laboratoire par rapport à la normale), une plainte ou une maladie dont l’apparition ne permet pas d’exclure une relation de causalité avec l’utilisation du médicament (produit étudié), indépendamment de la présence ou de l’absence de cette relation1
MONITORING DES RÉACTIONS INDÉSIRABLES LORS DE LA MISE EN ŒUVRE D’ÉTUDES CLINIQUES. RECOMMANDATIONS METHODOLOGIQUES. 2009. ↩
Понятие «нежелательное явление при клиническом исследовании» среднего рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нежелательного явления при клиническом исследовании | нежелательного явления при клиническом исследовании |
| Д | нежелательному явлению при клиническом исследовании | нежелательному явлению при клиническом исследовании |
| В | нежелательное явление при клиническом исследовании | нежелательное явление при клиническом исследовании |
| Т | нежелательным явлением при клиническом исследовании | нежелательным явлением при клиническом исследовании |
| П | нежелательном явлении при клиническом исследовании | нежелательном явлении при клиническом исследовании |