Unwünschtes Ereignis bei klinischen Studien
Unerwünschtes Ereignis (adverse event, AE) – jedes bei einem Patienten oder einem Probanden eines klinischen Versuchs nach Anwendung eines Arzneimittels auftretende medizinisch ungünstige Ereignis, das möglicherweise, aber nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu seiner Anwendung aufweist.
Ein Unerwünschtes Ereignis kann sich in jedem ungünstigen Symptom (einschließlich eines Abweichens eines Laborwerts von der Norm), einer Beschwerde oder einer Erkrankung äussern, deren Zeitpunkt des Auftretens eine kausale Beziehung zur Anwendung des Arzneimittels (des untersuchten Mittels) nicht ausschliesst, unabhängig davon, ob solche Beziehung vorliegt oder nicht1
MONITORING UNERWÜNSCHTER REAKTIONEN BEI DER DURCHFÜHRUNG KLINISCHER STUDIEN. METHODISCHE EMPFEHLUNGEN. 2009. ↩
Понятие «нежелательное явление при клиническом исследовании» среднего рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нежелательного явления при клиническом исследовании | нежелательного явления при клиническом исследовании |
| Д | нежелательному явлению при клиническом исследовании | нежелательному явлению при клиническом исследовании |
| В | нежелательное явление при клиническом исследовании | нежелательное явление при клиническом исследовании |
| Т | нежелательным явлением при клиническом исследовании | нежелательным явлением при клиническом исследовании |
| П | нежелательном явлении при клиническом исследовании | нежелательном явлении при клиническом исследовании |