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Événements défavorables
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Événements défavorables — surveillance de la sécurité des dispositifs médicaux, enregistrement d'effets secondaires non mentionnés dans le mode d'emploi ou le manuel d'utilisation du dispositif médical, réactions indésirables lors de son utilisation, particularités des interactions entre dispositifs médicaux, faits et circonstances créant un danger pour la vie et la santé des citoyens et des personnels médicaux lors de l'utilisation et de l'exploitation des dispositifs médicaux1.
Loi fédérale du 21.11.2011 № 323-ФЗ «Sur les bases de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie», révisée le 2021-05-11, article 14, point 15 // Bulletin officiel de la Fédération de Russie. 2011. № 48. Article 6724. ↩
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