Encyclopédie
Étude clinique post-réglementaire d'un médicament à usage médical
Étude clinique post-réglementaire d'un médicament destiné à l'usage médical — étude clinique d'un médicament destiné à l'usage médical, réalisée par le fabricant du médicament, dans le but de collecter davantage de données sur sa sécurité et son efficacité, d'étendre les indications thérapeutiques de ce médicament ainsi que d'identifier les réactions indésirables des patients à son action1;
Loi fédérale du 12 avril 2010 n° 61-FZ «Sur la circulation des médicaments», modifiée le 12 avril 2010, article 4 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2010. № 16. Article 1815. ↩