Нежелательная реакция при клиническом исследовании
Нежелательная реакция, НР" (adverse drug reaction, ADR):
- в предрегистрационных клинических исследованиях нового исследуемого продукта, включая исследования по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы точно не установлены (I - III фазы), - любая нежелательная реакция, связанная с применением любой дозы исследуемого продукта;
- в пострегистрационных клинических исследованиях лекарственных средств (IV фаза) - любая негативная реакция, связанная с применением лекарственного средства в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, а также для изменения физиологических функций
Источник: " МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ"
(утв. Росздравнадзором 05.10.2009)
Морфология
Род
Понятие «нежелательная реакция при клиническом исследовании» женского рода.
Склонение и число
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательных реакций при клиническом исследовании |
| Д | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательным реакциям при клиническом исследовании |
| В | нежелательную реакцию при клиническом исследовании | нежелательные реакции при клиническом исследовании |
| Т | нежелательной реакцией при клиническом исследовании | нежелательными реакциями при клиническом исследовании |
| П | нежелательной реакции при клиническом исследовании | нежелательных реакциях при клиническом исследовании |